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[青岛]江苏恒瑞医药股份有限公司

  1. 发布时间:2019-10-16
  2. 工作地点:其它
  3. 职位类型:全职
  4. 来源:前程无忧(51JOB)
  5. 职位:临床项目启动专员(SSU)(青岛)
专业1:临床医学与医学技术
职能类别:临床协调员
职能类别:临床研究员

1、岗位职责

1)按照项目组的要求,根据试验方案、公司SOPGCP 等法规的要求进行研究中心筛选、机构立项、伦理递交和合同谈判等工作。

2)与所负责研究中心的药物临床试验机构、科室负责人等相关人员进行沟通, 为临床试验项目选择合适的研究中心。

3)负责研究中心机构立项和伦理文件准备、递交、跟进与沟通等工作,尽快取得所负责项目的伦理批件。

4)负责与研究中心临床试验协议的谈判与签署工作。

5)负责研究中心启动所需核心文件的收集、整理与上传等工作。

6)协助研究中心启动前药物、试验物资等的准备工作。

7)与公司内部其他职能部门共同合作,完成部门领导分配的其他工作。

2、任职资格

1)临床医学、临床药学及其他医药类相关专业的本科及以上学历。

2)有临床研究、临床监查、临床项目启动或临床协调员经验的优先考虑。

3)具备良好的临床研究基础知识,了解相关的法规要求。

4)通过公司培训、掌握方案要求的知识。

5)具备良好的计算机技能,包括热练应用WordExcel PowerPoint

        6)良好的口头和书面沟通能力。



公司简要介绍:

公司名称:江苏恒瑞医药股份有限公司
公司类型:民营公司
公司介绍:恒瑞医药是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业,集研发、生产及销售为一体。公司始建于1970年,2000年在上海证券交易所上市。是国内知名的抗肿瘤药、慢病领域用药,手术用药,输液,麻醉用药和造影剂的供应商,也是国家抗肿瘤药技术创新产学研联盟牵头单位,建有国家靶向药物工程技术研究中心、博士后科研工作站。
公司每年投入销售额10%以上的研发资金,在美国、欧洲、日本和中国多地建有研发中心或分支机构。2018年研发投入26.7亿元,比上年同期增长51.8%,研发投入占销售收入的比重达15.3%。目前恒瑞医药有美国、日本、上海、连云港、南京、苏州、成都、厦门、济南9个研发中心。除了这些研发中心之外,公司还有一个独立的临床体系,位于上海张江,下设临床医学、医学事务、临床前开发、新药协调、转化医学、对外研发合作等核心职能。
目前恒瑞在国内共有8大生产基地,遍布连云港、上海、苏州、成都、济南以及厦门这几大城市,形成分工明确、统一协作的生产体系。目前恒瑞生产的制剂产品有60多个品种,200多个品规,已基本涵盖市面上的所有剂型。这些生产基地不仅以国内的GMP法规为标准,更是以更高的国际标准为准绳,不断生产出高品质零缺陷的药物,被誉为“FDA海外样板工厂”。
在销售体系下,公司根据产品线的不同组建了两个销售公司,分别是江苏科信医药销售有限公司和江苏新晨医药有限公司。目前恒瑞医药的销售团队超过14000人,销售网络全国化布局,除了港澳台,已经覆盖所有省自治区/直辖市,全国超过1000个办事处。恒瑞的销售团队一直坚持学术化销售的理念,每年上千场次的学术活动为恒瑞树立了专业化推广的品牌形象,也得到了医生的广泛认可。


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